中欧药物警戒体系比较研究开题报告

1. 研究目的与意义

选题背景：近年来，我国愈发重视药物警戒在药品生产流通及临床使用的作用。

药物警戒也越来越引起国际社会的重视，who将药物警戒定义为：发现、评价、认识和预防药品不良作用或其他任何与药物相关问题的科学研究和活动。

在目前药物使用不规范现象严重、临床合理用药水平较低的状况下，开展药物警戒工作，对提高临床用药水平、保障公众的用药安全有着十分重要的作用。

2. 课题关键问题和重难点

课题关键问题在于找到一系列与欧洲药物警戒发展相关的研究成果与文献，并以合适的比较角度，找出我国相比较存在的优势与不足，分析我国应如何改进和增强药物警戒体系。

从法律框架、监管范围、机构设置和数据库建设方面比较中欧药物警戒制度，为我国药物警戒制度完善提出建议。

采用文献分析法和比较研究方法，系统对比中欧药物警戒制度。

3. 国内外研究现状（文献综述）

自1974年法国科学家首次提出药物警戒概念,至今已有40余年,药物警戒理念已经成为指导各国合理用药的重要保障。

我国在制药领域的发展力量是众所周知的。

未来几年,我国将成为世界第二大制药市场,药物警戒在我国的发展势必要受到前所未有的重视。

4. 研究方案

以我国和欧洲各国现有的药物警戒体系为研究背景，联系欧洲的药物警戒体系对我国的启示，以及参考对比过程中发现的我国体系的不足之处，并以近年来国内外发表的文献为指导，进行归纳、总结与分析，并考虑提出建设性措施和建议。

本课题拟采用的研究思路如下:1、对我国现有的药物警戒体系进行深入的了解，并且通过自己的思考，找出其存在的优势与不足。

2、找出国内外与药物警戒相关的文献进行参考与阅读，尤其是要了解欧盟的药物警戒的体系和数据分析。

5. 工作计划

2022 年12月25日完成课题分配，确定毕业论文题目《中欧药物警戒体系比较研究》。

2022年1月1日前查阅相关国内外文献，撰写开题报告初稿，修改开题报告。

2022年1月5日完成开题报告及开题ppt，进行开题报告。