年产 10 万吨己二腈的可行性研究开题报告

1. 研究目的与意义

我国是肝炎大国，据国家疾病防预中心统计数据目前我国乙肝病毒感染和携带者已占总人口的10～14％，小儿佝偻病是我国重点防治的“小儿四病”之一，胆道、骨科等疾病发病率也比较高。碱性磷酸酶作为胆道、骨、肝等疾病的基本诊断手段，因该诊断方法简便、快速、特异、微量而被广泛应用于临床。

2. 课题关键问题和重难点

UA检测试剂需要在能准确检测人体UA含量时，不被体内的胆红素、VC所影响。这需要在研制时，不断改变亚铁氰化钾和ASOM的含量，来进行配制，并进行抗干扰测试。

在做体外试剂时还需要做老化实验和开瓶实验，这是为了模拟医院的使用环境，以确保其稳定性足以支撑一定的有效使用时间。在医院中，一般的使用是开盖放置在仪器中，温度是4℃，所以需要在同样的温度环境下开盖做为期一到两个月的开盖实验，并每天进行上机测试，记录分析数据。老化试验是为了测试在37℃下试剂的稳定性，需要将试剂放置在恒温培养箱内，进行为期一到两个月的老化实验，并每天进行上机测试，记录和分析数据。

3. 国内外研究现状（文献综述）

摘要:随着社会的进步，人们对自己的身体健康水平日益关注。生物分子尿酸（2，4，6三羟基嘌呤）即ua是人体内嘌呤代谢的最终产物，正常人的尿酸男性为220~416umol/l，女性为142~339umol/l^[1]。人体内尿酸异常是一些疾病的表现，会出现一些病症，例如：痛风、关节炎、lesch-nyhan综合症等。因此尿酸的检测和分析在疾病的临床诊断和治疗方面日益广泛，被人们越来越重视。

关键词:尿酸；ua；体外检测试剂

尿酸分子式为c₅h₁₄n₄o₃，极难溶于水，也难溶于醚和乙醇，易形成一种白色结晶物质。正常人体尿液中产物主要为尿素，含少量尿酸。尿酸是是一种含有嘌呤结构的化合物，也是嘌呤最重要的衍生物，可以与强酸形成盐。尿酸在生物体内以盐的形式存在，因而溶解度较高，尿酸在尿酸酶的作用下，可以被氧化成尿素囊,其反应式如下：

4. 研究方案

碱性磷酸酶检测的一些常用方法如下：1、以磷酸对硝基苯酚为反应底物，在碱性条件下，它会被碱性磷酸酶作用生成黄色的对硝基苯酚，用405nm波长检测，根据吸光度增加的速率可以算出碱性磷酸酶的活性。缓冲液使用2-氨基-2-甲基-1-丙醇作为反应产物磷酸基的受体，最适反应温度30℃，亦可转换为37℃。此法目前为国际临床化学委员会(IFCC)的推荐方法。我国目前对于碱性磷酸酶的检测基本都使用该方法。

5. 工作计划

2022年10月-12月：1.进行相关安全培训

2.做相关的理论知识的补充

3.开始设计方案并进行试验