猪圆环病毒2型新型疫苗临床免疫试验开题报告

1. 研究目的与意义、国内外研究现状（文献综述）

1.1研究意义猪圆环病毒２型（porcine circovirus type 2，pcv-2）可引起猪的多种疾病，例如断奶仔猪多系统衰竭综合征(posttweaning multisystemic wasting syndrome,pmws猪皮炎－肾病综合征(porcine dermatitis and nephrotic syndrome，pdns)、母猪的流产及繁殖障碍(reproductive failure)、仔猪先天性震颤(ct)、猪增生性坏死性肺炎(pnp)等。

其中断奶仔猪多系统衰竭综合征（pmws）主要引起断奶仔猪的生长迟缓、全身多系统衰竭、呼吸困难、黄疸和最终死亡，是目前危害我国养猪业的重要疫病之一。

该病毒除了自身的危害外，还能抑制病猪的免疫功能。

2. 研究的基本内容和问题

2.1研究目标（1）明确新型pcv-2亚单位疫苗的临床免疫效果（2）明确新型pcv-2合成肽疫苗的临床免疫效果（3）比较pcv-2亚单位疫苗和pcv-2合成肽疫苗的临床免疫效果（4）比较不同pcv-2疫苗的母体免疫与仔猪免疫的临床免疫效果2.2 研究内容2.2.1 pcv-2亚单位疫苗和pcv-2合成肽疫苗的临床免疫效果 按试验程序免疫pcv-2疫苗后，记录记录免疫组和对照组饲养全程发病数、死淘数、临床症状；按试验程序采集分离血清，进行检测pcv-2 elisa抗体、病毒血症水平；在断奶、保育、结束和出售时称重；对各组猪饲料称；发病和死亡猪，进行详细的观察记录，必要时进行病理解剖和pcv2病原学检测，记录发病猪治疗药物及其效果。

计算发病率、死亡率、日增重、料肉比。

2.2.2 比较不同pcv-2疫苗的母体免疫与仔猪免疫的临床免疫效果分别进行pcv-2亚单位疫苗和pcv-2合成肽疫苗的母猪免疫试验、仔猪免疫试验，比较其pcv-2 elisa抗体水平、发病率、死亡率、日增重、料肉比等。

3. 研究的方法与方案

3.1记录数据及检测内容3.1.1 pcv-2抗体水平的检测：利用间接阻断elisa进行测定。

3.1.2 病毒血症水平的检测：利用elisa进行测定。

3.1.3 发病率：记录饲养全程pcv-2的发病猪数，计算发病率3.1.4 死亡率：记录饲养全程pcv-2的发病猪死亡数，计算死亡率3.1.5 日增重：断奶、保育、结束和出售时称重，取平均体重，计算各阶段的日增重。

4. 研究创新点

实验所用猪圆环病毒2型亚单位疫苗和合成肽疫苗，现已完成了实验安全性和效力的评价，按照《兽药管理条例》、《新兽药研制管理办法》和《兽用生物制品注册分类及注册资料要求》的有关规定，特制订本临床试验方案。

即试验所用疫苗为新型疫苗

5. 研究计划与进展

1.2017年9月-2017年10月明确试验目标，熟悉试验方法，查阅相关文献。

2.2017年10月-2017年12月按试验方案进行临床试验，采集试验数据，处理试验材料。

3.2018年1月-2018年5月实验数据处理，撰写毕业论文并进行修改，完成毕业论文。